? ? ? ? ? 近日，艾普拜生物科技（蘇州）有限公司研發(fā)、生產(chǎn)的生物芯片分析儀器（蘇械注準(zhǔn)20212220646）獲批江蘇省藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械注冊(cè)批文及生產(chǎn)許可證。這標(biāo)志著艾普拜生物的Naica CN數(shù)字PCR系統(tǒng)（全自動(dòng)樣品處理系統(tǒng)、生物芯片分析儀器）正式進(jìn)入臨床應(yīng)用市場(chǎng)。

? ? ? ? ? 病原體載量較低，結(jié)果假陰性？液體活檢，檢測(cè)不到靶標(biāo)信號(hào)？質(zhì)控品定量還得做標(biāo)準(zhǔn)曲線？采血量受限，檢測(cè)項(xiàng)目少幾個(gè)？人工操作復(fù)雜，做出來結(jié)果不一致？標(biāo)本量時(shí)多時(shí)少，試劑耗材大量浪費(fèi)？

? ? ? ? ? Naica CN數(shù)字PCR系統(tǒng)給您不一樣的體驗(yàn)。該系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)全自動(dòng)液滴制備及擴(kuò)增功能，掃描速度再升級(jí)，大幅提高數(shù)字PCR技術(shù)臨床檢測(cè)效率；僅一步手工操作，封閉反應(yīng)，降低臨床標(biāo)本交叉污染的可能；多色熒光通道，讓珍貴的臨床標(biāo)本能檢測(cè)更多指標(biāo)；1-48檢測(cè)通量，靈活適應(yīng)科室各種場(chǎng)景；可視化質(zhì)控，給臨床質(zhì)量控制多一份安心。

? ? ? ? ? 艾普拜生物科技（蘇州）有限公司位于江蘇醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)園，是姑蘇領(lǐng)軍人才企業(yè)，擁有2500平米的生產(chǎn)廠房。艾普拜生物作為臨床分子檢測(cè)的解決方案供應(yīng)商，致力于醫(yī)療診斷產(chǎn)品（診斷試劑、儀器）的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)。公司基于先進(jìn)的數(shù)字PCR平臺(tái)和自主專利的檢測(cè)技術(shù)，持續(xù)開發(fā)以游離DNA作為檢測(cè)材料的用于疾病診斷和治療的基因檢測(cè)項(xiàng)目和試劑盒，主要應(yīng)用于與疾病相關(guān)分子及細(xì)胞遺傳學(xué)檢驗(yàn)、靶向用藥指導(dǎo)的分子診斷檢測(cè)等數(shù)十種臨床檢測(cè)產(chǎn)品，操作簡(jiǎn)便、結(jié)果迅速、分析簡(jiǎn)單，靈敏度高。

? ? ? ? ? 公司在檢測(cè)儀器和試劑方面擁有多項(xiàng)核心技術(shù)，已獲得國(guó)內(nèi)外專利授權(quán)十余項(xiàng)，軟件著作權(quán)多項(xiàng)。公司通過ISO9001、ISO13485等認(rèn)證，具有完備的質(zhì)量管理體系，公司的數(shù)字PCR系統(tǒng)和生物顯微鏡已經(jīng)獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證，公司已通過國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)和江蘇省民營(yíng)科技企業(yè)認(rèn)定。