2024
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第二張三類醫(yī)療器械證
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多個(gè)新產(chǎn)品陸續(xù)上市
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ONEblot 化學(xué)發(fā)光成像儀上市銷售
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Kingwell系列自動(dòng)PCR儀上市銷售
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Pangaea 熒光定量PCR儀獲NMPA三類醫(yī)療器械證
2023
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國家級(jí)博士后預(yù)備站
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國家高新企業(yè)重認(rèn)定
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Auto Ruby 數(shù)字PCR自動(dòng)加樣系統(tǒng)上市銷售
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腸癌甲基化試劑盒完成多中心臨床驗(yàn)證
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超快速定量PCR速8上市
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中法合作中國研發(fā)生產(chǎn)數(shù)PCR儀器項(xiàng)目啟動(dòng)
2022
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專精特新中小企業(yè)
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數(shù)字PCR技術(shù)研究中心
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新一代儀器陸續(xù)上市
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新一代定量PCR盤古上市銷售，同時(shí)啟動(dòng)注冊(cè)報(bào)批
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熒光生物顯微鏡獲一類醫(yī)療器械證
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甲基化檢測(cè)樣本前處理試劑獲一類醫(yī)療器械證
2021
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第一張三類醫(yī)療器械證
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醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證
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熒光定量PCR Cielo獲NMPA三類醫(yī)療器械證，并被用于新冠檢測(cè)
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數(shù)字PCR Nalca CN獲 NMPA二類醫(yī)療器械證，并進(jìn)入多家權(quán)威醫(yī)療機(jī)構(gòu)
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腸癌甲基化早篩項(xiàng)目研發(fā)完并開始報(bào)批
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生物顯微鏡獲一類醫(yī)療器械證
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多個(gè)試劑獲一類醫(yī)療器械證
2020
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GMP體系驗(yàn)收
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儀器工程中心成立
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國家高新技術(shù)企業(yè)
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江蘇省科技企業(yè)
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熒光定量PCR啟動(dòng)注冊(cè)報(bào)批
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2個(gè)核酸提取試劑獲一類醫(yī)療器械證
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全自動(dòng)樣品處理系統(tǒng)獲一類醫(yī)療器械證
2019
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生產(chǎn)場地建設(shè)完成
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中法合作數(shù)字PCR臨床診斷項(xiàng)目啟動(dòng)
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數(shù)字PCR Nalca CN 啟動(dòng)注冊(cè)報(bào)批
2018
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艾普拜生物成立
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控股北京愛普拜
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研發(fā)完成腫瘤EGFR突變和耐藥基因檢測(cè)試劑盒 (RUO，數(shù)字PCR法)和腫瘤HER-2突變檢測(cè)試劑盒(RUO，數(shù)字PCR法)。
2013-2018
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北京愛普拜生物公司
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以服務(wù)生命科學(xué)研究為基礎(chǔ)，探索分子生物學(xué)技術(shù)在臨床檢測(cè)的應(yīng)用方案和實(shí)現(xiàn)路徑 完成PCR方法檢測(cè)試劑底層架構(gòu)構(gòu)建，建立了針對(duì)SNV，CNV/SV, EV等數(shù)字PCR檢測(cè)方法，開發(fā)檢測(cè)Panle產(chǎn)品，并申請(qǐng)核心技術(shù)專利。